ISO 17025 : Laboratoire

ISO 17020 : Garantir la validité des résultats, l’impartialité et la cohérence pour les laboratoires

ISO 17020 : Garantir la validité des résultats, l’impartialité et la cohérence pour les laboratoires

La norme ISO 17025 définit les exigences d’un système de management d’un laboratoire en termes de compétence d’impartialité et de cohérence. Celle-ci s’adresse à tout type de laboratoire : essais, étalonnage ou échantillonnage et quelque soit le domaine technique (mesure physique, chimie, microbiologie…). Être reconnu conforme par l’accréditation (COFRAC, UKAS, ENAC, NVLAP…) ou l’agrément vis à vis de cette norme (ASNR, ANSM…) est souvent une exigence des pouvoirs publics (ex: mesure d’empoussièrement d’amiante, qualité de l’eau), du client ou normative ( EN 9100, IATF 16949…).

La norme ISO 17025 est aussi une démarche volontaire, pour permettre aux laboratoires de se faire reconnaitre à l’échelle nationale voir internationale. Elle est un véritable moteur de croissance et de fiabilisation des activités de laboratoire avec des exigences de système de management de la qualité mais aussi des exigences techniques.

La norme ISO 17025 définit les exigences d’un système de management d’un laboratoire en termes de compétence d’impartialité et de cohérence. Celle-ci s’adresse à tout type de laboratoire : essais, étalonnage ou échantillonnage et quelque soit le domaine technique (mesure physique, chimie, microbiologie…). Être reconnu conforme par l’accréditation (COFRAC, UKAS, ENAC, NVLAP…) ou l’agrément vis à vis de cette norme (ASNR, ANSM…) est souvent une exigence des pouvoirs publics (ex: mesure d’empoussièrement d’amiante, qualité de l’eau), du client ou normative ( EN 9100, IATF 16949…).

La norme ISO 17025 est aussi une démarche volontaire, pour permettre aux laboratoires de se faire reconnaitre à l’échelle nationale voir internationale. Elle est un véritable moteur de croissance et de fiabilisation des activités de laboratoire avec des exigences de système de management de la qualité mais aussi des exigences techniques.

Atteindre la conformité pour le laboratoire

en répondant aux attentes spécifiques au laboratoire en matière de traçabilité, de compétences, d’impartialité.

Sécuriser votre position auprès de vos clients

en fournissant les résultats réputés fiables, valide et impartiaux pour vos clients dans un contexte où l’exigence ne fait que croitre

Renforcer la confiance dans votre laboratoire

en formant les équipes en interne à l’importance de leurs tâches vis à vis de la sûreté nucléaire.

ISO 17025 : les bénéfices

Accréditer votre laboratoire, c’est valider la fiabilité de vos résultats et renforcer la confiance de vos clients

Une norme essentielle pour garantir la fiabilité des analyses et renforcer votre crédibilité

Dans un contexte où la précision des mesures et la fiabilité des résultats sont critiques, la norme ISO 17025 s’impose comme un gage de compétence et de rigueur pour les laboratoires d’essais ou d’étalonnage. Elle va bien au-delà d’un simple référentiel qualité : elle structure votre système de management pour assurer la validité technique de chaque analyse, tout en répondant aux exigences internationales.

L’accréditation ISO 17025 renforce la confiance des clients, donneurs d’ordres et autorités réglementaires. Elle vous distingue en garantissant l’impartialité, la traçabilité, et la maîtrise de vos équipements et méthodes. Dans un environnement de plus en plus exigeant, chaque écart peut avoir de lourdes conséquences techniques ou juridiques. Se conformer à cette norme, c’est prouver que votre laboratoire est fiable, compétent, et orienté vers l’amélioration continue.

Les apports concrets de la norme ISO 17020

Les apports concrets de la norme ISO 17020

Fiabilité des résultats

Renforcez la confiance dans vos essais et étalonnages

La norme ISO 17025 garantit que vos résultats sont techniquement valides, reproductibles et scientifiquement fondés. Elle formalise votre compétence à effectuer des essais ou des étalonnages avec rigueur. Vos données deviennent des références sûres, reconnues par les clients, les autorités et les partenaires industriels.

Reconnaissance internationale

Maîtrise technique et organisationnelle

Crédibilité renforcée

Fiabilité des résultats

Renforcez la confiance dans vos essais et étalonnages

La norme ISO 17025 garantit que vos résultats sont techniquement valides, reproductibles et scientifiquement fondés. Elle formalise votre compétence à effectuer des essais ou des étalonnages avec rigueur. Vos données deviennent des références sûres, reconnues par les clients, les autorités et les partenaires industriels.

Reconnaissance internationale

Maîtrise technique et organisationnelle

Crédibilité renforcée

Fiabilité des résultats

Renforcez la confiance dans vos essais et étalonnages

La norme ISO 17025 garantit que vos résultats sont techniquement valides, reproductibles et scientifiquement fondés. Elle formalise votre compétence à effectuer des essais ou des étalonnages avec rigueur. Vos données deviennent des références sûres, reconnues par les clients, les autorités et les partenaires industriels.

Reconnaissance internationale

Maîtrise technique et organisationnelle

Crédibilité renforcée

ISO 17025 : son rôle

Une opportunité stratégique pour sécuriser et développer vos activités

Des exigences clés pour garantir la validité des résultats du laboratoire

Pour garantir la validité et l’impartialité résultats d’essais, d’étalonnage et d’échantillonnage associés à des essais, la norme contient des exigences génériques sur l’impartialité et la confidentialité, les ressources (personnel, équipements, installations, traçabilité métrologique et fournisseurs externes), les processus (incertitudes, vérification et validations de méthodes, contenu des rapports, réclamations…) et le système de management de la qualité (revue de direction, audit interne, maitrise de la documentation, actions à mettre en face des risques et opportunités. Ces exigences sont applicables quelque soit le type de laboratoire et permettent in fine de statuer sur la confiance d’un laboratoire.

Une réponse adaptée aux industriels, PME et sous-traitants

Que vous soyez un laboratoire dans une PME, une grande industrie, un laboratoire d’Etat, une association de consommateur, la ISO 17025 est une opportunité stratégique pour structurer votre système de management de laboratoire et ce sans forcément de complexité excessive ! La norme s’adresse aux laboratoires souhaitant professionnaliser leur approche qualité sans perdre leur agilité, tout en garantissant la fiabilité des résultats rendus.

Nos solutions

pour vous accompagner vers la certification ISO 17025 et dans le management de votre système qualité

Diagnostic initial et plan d’action

Avant toute chose, nous réalisons un état des lieux de votre organisation au regard des exigences ISO 17025. En effet, que vous soyez un laboratoire avec 20 ans d’expérience ou que vous voulez vous y lanciez, que vous soyez ou non déjà certifié ISO 9001, il est important de faire un état des lieux objectif de votre situation initiale pour proposer un plan d’action adapté.

Cette étape permet d’identifier vos forces, vos écarts et les actions prioritaires. Nous élaborons ensuite un plan d’action opérationnel et réaliste, adapté à votre contexte industriel et à vos ressources disponibles.

Analyse des écarts par rapport aux exigences ISO 17025 et le référentiel d’accréditation (COFRAC, UKAS, ENAC, NVLAP…)

Identification des leviers de performance prioritaires

Co-construction d’un plan d’action réaliste et opérationnel

Adaptation au contexte technique (portée d’accréditation souhaitée) et aux ressources disponibles

Formations ciblées sur l’ISO 17025 et la métrologie

Nous proposons des formations personnalisées pour permettre à vos équipes de comprendre et d’appliquer les exigences de la norme ISO 17025, du référentiel d’accréditation (LAB REF 02, GEN REF 10, GEN REF 11…) mais aussi les principes fondamentaux de la métrologie.

Modules personnalisés selon les métiers (métrologie, analystes, managers…)

Formation aux exigences qualité et technique de la norme ISO 17025 et du référentiel d’accréditation

Sensibilisation aux enjeux qualité tout au long de la chaîne de valeur

Structuration du système de management de la qualité (SMQ)

Nous vous accompagnons dans la mise en place ou l’ajustement de votre SMQ en conformité avec les attendus de la norme ISO 17025 et du référentiel d’accréditation de votre organisme d’accréditation (en France COFRAC, au Royaume-Uni, le UKAS). Cela inclut la création ou l’optimisation de vos processus, de vos documents qualité, de vos indicateurs de suivi, et de vos dispositifs de maîtrise des risques.

Création ou révision du SMQ pour la conformité selon l’ISO 17025 et le référentiel d’accréditation

Optimisation des processus critiques et de leur traçabilité

Structuration des documents qualité et des indicateurs de suivi

Renforcement de la maîtrise des risques liés aux produits/prestations

Préparation à l’audit de certification

Notre accompagnement vous guide jusqu’à la certification : revue documentaire, audit blanc, accompagnement lors de l’audit réel… Nous vous aidons à anticiper les attentes des auditeurs, à sécuriser les réponses, et à démontrer l’efficacité de votre système.

Revue documentaire et audit blanc avec analyse des écarts

Coaching des équipes pour sécuriser les réponses en audit réel

Simulation des échanges avec les auditeurs

Valorisation des points forts du système qualité

Externalisation du pilotage qualité

Si vous manquez de temps ou de ressources en interne, nous pouvons assurer temporairement ou durablement le pilotage de votre démarche ISO 17025. Notre mission : faire avancer vos actions qualité, coordonner les parties prenantes et sécuriser l’atteinte des objectifs sans alourdir votre charge de travail.

Prise en charge temporaire ou durable de votre démarche ISO 17025

Coordination des parties prenantes internes/externes

Suivi des plans d’action qualité et atteinte des objectifs

Allègement de la charge de travail de vos équipes internes

FAQ

tout savoir sur la norme ISO 17025

Comprendre la conformité ISO 17025
Comprendre la conformité ISO 17025

Quelle est la différence entre les normes ISO 9001 et ISO 17025 ?

Qui est concerné par l’ISO 17025 ?

Pourquoi se faire accrédité suivant la norme ISO 17025 ?

Qu’est-ce qu’un essai au sens de la norme ISO 17025 ?

Quelle est la différence entre les normes ISO 9001 et ISO 17025 ?

Qui est concerné par l’ISO 17025 ?

Pourquoi se faire accrédité suivant la norme ISO 17025 ?

Qu’est-ce qu’un essai au sens de la norme ISO 17025 ?

Quelle est la différence entre les normes ISO 9001 et ISO 17025 ?

Qui est concerné par l’ISO 17025 ?

Pourquoi se faire accrédité suivant la norme ISO 17025 ?

Qu’est-ce qu’un essai au sens de la norme ISO 17025 ?

L’accompagnement par le cabinet Complalliance©
L’accompagnement par le cabinet Complalliance©

Comment se déroule un accompagnement vers ISO 17025 ?

Est-ce que Complalliance propose des formations ISO 17025 ?

Peut-on externaliser le pilotage de la qualité en ISO 17025 ?

Combien de temps faut-il pour obtenir une accréditation ISO 17025 ?

Comment se déroule un accompagnement vers ISO 17025 ?

Est-ce que Complalliance propose des formations ISO 17025 ?

Peut-on externaliser le pilotage de la qualité en ISO 17025 ?

Combien de temps faut-il pour obtenir une accréditation ISO 17025 ?

Comment se déroule un accompagnement vers ISO 17025 ?

Est-ce que Complalliance propose des formations ISO 17025 ?

Peut-on externaliser le pilotage de la qualité en ISO 17025 ?

Combien de temps faut-il pour obtenir une accréditation ISO 17025 ?