audit de conformité
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Révélez les failles invisibles de votre système qualité pour viser l'acréditation

Révélez les failles invisibles de votre système qualité pour viser l'acréditation

Dans un environnement où les normes évoluent, les exigences se durcissent et les marges d’erreur se réduisent, l’audit qualité ne se limite plus à une simple formalité documentaire. C’est un outil de pilotage essentiel, permettant d’identifier les écarts, d’évaluer la robustesse du système qualité, de qualifier les fournisseurs et de renforcer la crédibilité de l’entreprise auprès des donneurs d’ordre et des autorités de contrôle.

Dans un environnement où les normes évoluent, les exigences se durcissent et les marges d’erreur se réduisent, l’audit qualité ne se limite plus à une simple formalité documentaire. C’est un outil de pilotage essentiel, permettant d’identifier les écarts, d’évaluer la robustesse du système qualité, de qualifier les fournisseurs et de renforcer la crédibilité de l’entreprise auprès des donneurs d’ordre et des autorités de contrôle.

Audit interne

Évaluez objectivement vos processus internes, préparez votre certification, ou alimentez votre démarche d’amélioration continue.

Audit fournisseur et tiers

Vérifiez que vos prestataires et fournisseurs sont en mesure de répondre aux exigences qualité, sécurité ou sûreté.

Audit de pré-certification

Anticipez les points de blocage avant un audit de certification ou une visite réglementaire (ASN, COFRAC, etc.).

Analyse de risques

Identifiez les lacunes dans votre SMQ, vos documents ou vos plans d’action pour une mise en conformité.

L’audit de conformité

bien plus qu’un contrôle, un véritable levier de maîtrise et d’anticipation

Renforcer votre rigueur qualité et répondre aux attentes des référentiels critiques

L’audit de conformité est un outil stratégique pour sécuriser vos pratiques et garantir la maîtrise de vos exigences normatives. Qu’il soit réalisé en interne ou auprès de vos fournisseurs, il permet d’identifier les écarts, de fiabiliser vos process, et de démontrer votre engagement qualité.

Dans les secteurs sensibles comme le nucléaire, la pharmacologie ou la défense, les audits sont attendus par les donneurs d’ordre comme des preuves de rigueur, de traçabilité et de transparence.

Au-delà d’un simple exercice de contrôle, l’audit devient un acte de pilotage structurant : il alimente la démarche d’amélioration continue, clarifie les responsabilités au sein des équipes, et aligne l’organisation sur les exigences documentaires et opérationnelles des normes critiques comme l’ISO 19443.

Pourquoi effectuer un audit interne ?

Pourquoi effectuer un audit interne ?

Diagnostic qualité

Identifier les points de faiblesse avant qu’ils ne deviennent des non-conformités

L’audit interne permet une analyse approfondie de votre système qualité en conditions réelles. Il met en lumière les écarts entre vos procédures théoriques et leur application sur le terrain, en révélant les défaillances potentielles avant qu’elles ne soient détectées lors d’un audit de certification. Ce diagnostic permet d’objectiver les pratiques, de fiabiliser vos process critiques, et de prioriser les plans d’action correctifs en fonction de leur impact opérationnel et réglementaire.

Amélioration continue

Implication des équipes

Diagnostic qualité

Identifier les points de faiblesse avant qu’ils ne deviennent des non-conformités

L’audit interne permet une analyse approfondie de votre système qualité en conditions réelles. Il met en lumière les écarts entre vos procédures théoriques et leur application sur le terrain, en révélant les défaillances potentielles avant qu’elles ne soient détectées lors d’un audit de certification. Ce diagnostic permet d’objectiver les pratiques, de fiabiliser vos process critiques, et de prioriser les plans d’action correctifs en fonction de leur impact opérationnel et réglementaire.

Amélioration continue

Implication des équipes

Diagnostic qualité

Identifier les points de faiblesse avant qu’ils ne deviennent des non-conformités

L’audit interne permet une analyse approfondie de votre système qualité en conditions réelles. Il met en lumière les écarts entre vos procédures théoriques et leur application sur le terrain, en révélant les défaillances potentielles avant qu’elles ne soient détectées lors d’un audit de certification. Ce diagnostic permet d’objectiver les pratiques, de fiabiliser vos process critiques, et de prioriser les plans d’action correctifs en fonction de leur impact opérationnel et réglementaire.

Amélioration continue

Implication des équipes

Pourquoi effectuer des audits fournisseurs ?

Pourquoi effectuer des audits fournisseurs ?

Chaîne d’approvisionnement

Sécuriser vos achats dans un environnement normatif critique et exposé

L’audit fournisseur vous donne une visibilité précise sur la capacité de vos partenaires à respecter vos exigences qualité, sécurité et traçabilité. Dans des secteurs, comme le nucléaire ou la défense, où la moindre défaillance a des conséquences majeures, il permet de prévenir les risques en amont, de vérifier la robustesse des processus, et d’exiger des preuves formelles de conformité. Vous construisez ainsi une chaîne d’approvisionnement fiable, structurée et résiliente.

Preuve de conformité

Alignement contractuel et documentaire

Chaîne d’approvisionnement

Sécuriser vos achats dans un environnement normatif critique et exposé

L’audit fournisseur vous donne une visibilité précise sur la capacité de vos partenaires à respecter vos exigences qualité, sécurité et traçabilité. Dans des secteurs, comme le nucléaire ou la défense, où la moindre défaillance a des conséquences majeures, il permet de prévenir les risques en amont, de vérifier la robustesse des processus, et d’exiger des preuves formelles de conformité. Vous construisez ainsi une chaîne d’approvisionnement fiable, structurée et résiliente.

Preuve de conformité

Alignement contractuel et documentaire

Chaîne d’approvisionnement

Sécuriser vos achats dans un environnement normatif critique et exposé

L’audit fournisseur vous donne une visibilité précise sur la capacité de vos partenaires à respecter vos exigences qualité, sécurité et traçabilité. Dans des secteurs, comme le nucléaire ou la défense, où la moindre défaillance a des conséquences majeures, il permet de prévenir les risques en amont, de vérifier la robustesse des processus, et d’exiger des preuves formelles de conformité. Vous construisez ainsi une chaîne d’approvisionnement fiable, structurée et résiliente.

Preuve de conformité

Alignement contractuel et documentaire

Nos prestations

pour vous accompagner durant tous vos audits

Audit interne qualité

Nos auditeurs réalisent vos audits internes selon les exigences de vos normes ISO (ISO 9001, 19443, 17025, etc.) ou vos référentiels sectoriels spécifiques. L’objectif : évaluer l’efficacité de votre système qualité, identifier les écarts et points de non-conformité, sécuriser vos processus critiques, et préparer sereinement vos revues de direction ou vos audits de certification.

Externaliser l’audit interne, c’est s’assurer d’un regard neuf, objectif et structurant. Nos audits vous permettent de gagner du temps, de recentrer vos ressources internes, et d’apporter des preuves tangibles d’amélioration continue à vos parties prenantes.

Évaluer l’efficacité réelle du système qualité. Identifier les écarts et non-conformités en toute objectivité pour ajuster votre dispositif et renforcer la cohérence des pratiques.

Préparer vos équipes aux audits externes. Anticiper les attentes des certificateurs et sécuriser vos futures revues de direction ou évaluations officielles.

Stimuler l’amélioration continue. Fournir un regard structurant et externe qui alimente les plans d’action durables au sein de l’organisation.

Audit fournisseur / tiers

Nous intervenons en amont ou dans le cadre de relations contractuelles exigeantes pour évaluer vos fournisseurs, sous-traitants ou partenaires critiques. L’objectif : garantir la conformité des produits et services externalisés, sécuriser votre chaîne d’approvisionnement, et prévenir tout risque de rupture ou d’incident qualité.

Nos audits s’adaptent à votre secteur (nucléaire, pharmaceutique, spatial, etc.) et s’appuient sur des grilles précises intégrant les critères réglementaires, sectoriels et contractuels. Vous bénéficiez d’une vision claire de vos maillons externes et d’un plan d’actions pour renforcer leur fiabilité.

Évaluer les maillons critiques de votre chaîne d’approvisionnement. Sécuriser les relations avec vos partenaires stratégiques en détectant les défaillances potentielles.

Renforcer la maîtrise des prestations externalisées. Garantir la conformité réglementaire, sectorielle et contractuelle de vos fournisseurs.

Clarifier les responsabilités et prévenir les risques. Mettre en place un plan d’action clair pour éviter les ruptures qualité ou incidents de production.

Audit blanc / pré-certification

En amont d’un audit de certification ou d’accréditation, nous menons avec vous une mission miroir : reconstitution des conditions réelles d’audit, analyse des exigences du référentiel visé, évaluation complète de votre système qualité et co-construction d’un plan d’actions correctives.

Cet audit préparatoire vous permet d’anticiper les remarques de l’auditeur, de sécuriser votre passage en certification, de mobiliser efficacement vos équipes, et de transformer cette échéance en levier stratégique plutôt qu’en source de stress. Un outil puissant pour augmenter vos chances de réussite.

Reconstituer les conditions réelles d’un audit. Simuler l’évaluation d’un certificateur pour valider votre niveau de préparation et rassurer les parties prenantes.

Identifier les failles et ajuster avant l’échéance. Détecter les points critiques pour corriger avant l’audit officiel et améliorer votre taux de réussite.

Transformer un stress en levier stratégique. Mobiliser vos équipes autour d’une échéance collective et constructive, sans pression inutile.

Audit ciblé ou ponctuel

Vous avez besoin d’une intervention rapide sur un périmètre critique ? Nous réalisons des audits ciblés sur des équipements, laboratoires, processus ou produits spécifiques, à votre demande. L’objectif : obtenir un diagnostic opérationnel, soutenir une prise de décision urgente, ou répondre à une exigence externe (client, autorité, certification...).

L’audit ponctuel devient alors un outil d’évaluation agile, réactif et documenté, permettant d’agir efficacement face à un imprévu, un doute ou une alerte interne.

Diagnostiquer rapidement un périmètre sensible. Réaliser une évaluation express sur un équipement, processus ou zone à risque identifiée.

Répondre à une alerte ou un incident qualité. Analyser objectivement une situation critique pour en comprendre l’origine et sécuriser la suite.

Aider à la prise de décision opérationnelle. Fournir des éléments tangibles pour orienter une action corrective ou arbitrer un désaccord interne.

FAQ

tout savoir sur l'audit qualité

L’audit qualité dans les environnements réglementés
L’audit qualité dans les environnements réglementés

À quoi sert un audit qualité dans une entreprise ?

À quelle fréquence faut-il réaliser un audit qualité ?

Comment bien se préparer à un audit qualité ?

Peut-on auditer uniquement un processus spécifique ?

L’audit est-il obligatoire pour obtenir une certification ?

À quoi sert un audit qualité dans une entreprise ?

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L’accompagnement par le cabinet Complalliance©
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Qui peut réaliser un audit qualité externe dans une entreprise réglementée ?

Peut-on externaliser complètement la fonction audit interne avec Complalliance ?

Comment se déroule un audit réalisé par Complalliance ?

Le cabinet Complalliance peut-il nous aider à préparer un audit de certification ?

Peut-on faire appel à Complalliance pour auditer un fournisseur ?

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Comment se déroule un audit réalisé par Complalliance ?

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