normes iso aggroalimentaire et pharmacie
normes iso aggroalimentaire et pharmacie

Agroalimentaire & pharmaceutique

Maîtriser la qualité, la sécurité et la traçabilité dans deux secteurs à haute sensibilité sanitaire

Maîtriser la qualité, la sécurité et la traçabilité dans deux secteurs à haute sensibilité sanitaire

Dans les secteurs agroalimentaire et pharmaceutique, la qualité est un enjeu critique : elle engage la santé publique, la réputation de l’entreprise et la confiance des clients ou prescripteurs. Soumis à des référentiels stricts (HACCP, ISO 22000, BPF, ISO 13485…), ces secteurs exigent une maîtrise constante de la traçabilité, de l’hygiène et des contrôles. Structurer sa démarche qualité, accompagner les équipes et anticiper les audits devient indispensable pour garantir la conformité et sécuriser l’activité au quotidien.

Dans les secteurs agroalimentaire et pharmaceutique, la qualité est un enjeu critique : elle engage la santé publique, la réputation de l’entreprise et la confiance des clients ou prescripteurs. Soumis à des référentiels stricts (HACCP, ISO 22000, BPF, ISO 13485…), ces secteurs exigent une maîtrise constante de la traçabilité, de l’hygiène et des contrôles. Structurer sa démarche qualité, accompagner les équipes et anticiper les audits devient indispensable pour garantir la conformité et sécuriser l’activité au quotidien.

Répondre aux exigences réglementaires et normatives

Garantir la conformité aux référentiels (HACCP, ISO, BPF, etc.) à chaque étape du processus, de la fabrication à la distribution.

Fiabiliser la traçabilité et les contrôles

Maîtriser les flux, les enregistrements, et les données produits pour prévenir tout écart ou rappel.

Impliquer les équipes et ancrer une culture qualité

Sensibiliser les opérateurs, encadrants et fonctions support aux enjeux de sécurité sanitaire et de rigueur documentaire.

Enjeux techniques

Garantir la conformité dans les secteurs agroalimentaire et pharmaceutique, soumis à une réglementation stricte et évolutive

Sécuriser les procédés, maîtriser les risques sanitaires et tracer chaque étape de production

Dans l’agroalimentaire comme dans le pharmaceutique, chaque maillon du processus – de l’approvisionnement à la distribution – est encadré par des normes précises et régulièrement mises à jour. L’enjeu : prévenir tout écart susceptible d’entraîner des rappels, des sanctions ou des risques pour les utilisateurs finaux.

Ces exigences nécessitent une organisation rigoureuse, une documentation irréprochable, et une capacité à démontrer à tout moment la conformité des produits et des pratiques. Pourtant, de nombreuses structures peinent à maintenir ce niveau d’exigence, faute de ressources, d’outils adaptés ou de relais internes bien formés.

Les principaux défis techniques et structurels des secteurs agroalimentaire & pharmaceutique

Les principaux défis techniques et structurels des secteurs agroalimentaire & pharmaceutique

Maîtrise documentaire

Garantir la clarté, l’accessibilité et la mise à jour des documents qualité

Les documents doivent refléter fidèlement les pratiques réelles et être disponibles à tout moment pour les audits ou inspections. Une gestion approximative expose à des écarts majeurs. Structurer le système documentaire, en lien avec les référentiels en vigueur, est une base indispensable.

Contrôles et traçabilité

Respect des normes et référentiels

Validation des sous-traitants et prestataires

Gestion multi-sites et homogénéité des pratiques

Maîtrise documentaire

Garantir la clarté, l’accessibilité et la mise à jour des documents qualité

Les documents doivent refléter fidèlement les pratiques réelles et être disponibles à tout moment pour les audits ou inspections. Une gestion approximative expose à des écarts majeurs. Structurer le système documentaire, en lien avec les référentiels en vigueur, est une base indispensable.

Contrôles et traçabilité

Respect des normes et référentiels

Validation des sous-traitants et prestataires

Gestion multi-sites et homogénéité des pratiques

Maîtrise documentaire

Garantir la clarté, l’accessibilité et la mise à jour des documents qualité

Les documents doivent refléter fidèlement les pratiques réelles et être disponibles à tout moment pour les audits ou inspections. Une gestion approximative expose à des écarts majeurs. Structurer le système documentaire, en lien avec les référentiels en vigueur, est une base indispensable.

Contrôles et traçabilité

Respect des normes et référentiels

Validation des sous-traitants et prestataires

Gestion multi-sites et homogénéité des pratiques

Enjeux humains

Maintenir la vigilance et l’engagement des équipes dans des environnements exigeants

Préserver l’implication des opérateurs et encadrants face à des exigences strictes et constantes

Dans les secteurs agroalimentaire et pharmaceutique, les équipes sont soumises à un haut niveau d’exigence au quotidien : procédures précises, documentation rigoureuse, vigilance constante. Sur le terrain, cela peut générer une forme de lassitude, une perte de repères ou une exécution mécanique des tâches, sans adhésion réelle aux enjeux qualité ou sécurité.

Pour garantir une conformité durable, il est essentiel d’impliquer chaque acteur – de la production au conditionnement – en donnant du sens aux exigences, en adaptant les outils à leurs contraintes et en soutenant les encadrants souvent seuls à porter la rigueur documentaire.

Les principales réalités humaines dans les secteurs agroalimentaire et pharmaceutique

Les principales réalités humaines dans les secteurs agroalimentaire et pharmaceutique

Responsabilités élevées

Des opérateurs exposés à la répétition, au stress et au manque de sens

Le travail en production ou en laboratoire implique rigueur, répétition et contraintes horaires. Sans accompagnement, les exigences qualité deviennent abstraites et perdent leur impact. Redonner du sens à chaque geste, rappeler les enjeux sanitaires et valoriser le rôle de chacun permet de renforcer la vigilance.

Conformité documentaire sous pression

Manque de formation ciblée

Turnover et sécurisation de la qualité

Manque de transversalité

Responsabilités élevées

Des opérateurs exposés à la répétition, au stress et au manque de sens

Le travail en production ou en laboratoire implique rigueur, répétition et contraintes horaires. Sans accompagnement, les exigences qualité deviennent abstraites et perdent leur impact. Redonner du sens à chaque geste, rappeler les enjeux sanitaires et valoriser le rôle de chacun permet de renforcer la vigilance.

Conformité documentaire sous pression

Manque de formation ciblée

Turnover et sécurisation de la qualité

Manque de transversalité

Responsabilités élevées

Des opérateurs exposés à la répétition, au stress et au manque de sens

Le travail en production ou en laboratoire implique rigueur, répétition et contraintes horaires. Sans accompagnement, les exigences qualité deviennent abstraites et perdent leur impact. Redonner du sens à chaque geste, rappeler les enjeux sanitaires et valoriser le rôle de chacun permet de renforcer la vigilance.

Conformité documentaire sous pression

Manque de formation ciblée

Turnover et sécurisation de la qualité

Manque de transversalité

Nos solutions

Sécuriser vos process, renforcer la rigueur terrain et garantir la conformité de vos pratiques

Structurer votre système qualité et vos documents de conformité

Nous vous aidons à mettre en place un système qualité conforme aux référentiels (ISO, HACCP, BPF…), mais surtout utile et applicable sur le terrain. L’objectif : disposer d’une documentation claire, à jour et alignée avec vos pratiques réelles, capable de résister aux audits comme de guider vos équipes au quotidien.

Audit de la documentation existante

Refonte ou création des procédures et modes opératoires

Accompagnement à la conformité ISO / HACCP / BPF

Structuration des documents d’enregistrement et de traçabilité

Sécuriser les enregistrements et la traçabilité des données

Nous vous accompagnons pour fiabiliser vos contrôles et enregistrements, limiter les erreurs et garantir une traçabilité complète de vos opérations. Des outils simples et bien intégrés permettent de sécuriser les données critiques et de répondre sereinement aux exigences des inspections.

Revue des pratiques de saisie et d’archivage

Conception ou simplification des supports de traçabilité

Accompagnement à la digitalisation (si en cours)

Intégration des exigences des référentiels (flux, températures…)

Former vos équipes aux bonnes pratiques et à la vigilance qualité

Nous concevons des formations adaptées aux réalités terrain, ciblées selon les postes, et conçues pour renforcer les réflexes qualité au quotidien. L’objectif est de mobiliser durablement les opérateurs comme les encadrants autour des exigences de rigueur et de sécurité.

Modules sur les référentiels ISO 17025, ISO 17020, ISO 14001, ISO 9001

Formation des opérateurs à la traçabilité et aux contrôles

Formation des encadrants à la culture qualité et à la rigueur documentaire

Création de supports pédagogiques adaptés

Accompagner vos encadrants dans l’animation qualité

Nous aidons vos encadrants à jouer pleinement leur rôle de relais qualité, avec des outils simples, des routines structurées et un accompagnement pragmatique. Objectif : renforcer leur posture, fluidifier l’application des règles, et gagner en autonomie dans la durée.

Coaching qualité pour les encadrants terrain

Accompagnement à l’animation des routines QSE

Outils de suivi personnalisés

Appui aux audits internes ou inspections

Harmoniser les pratiques qualité sur plusieurs sites

Pour les entreprises multi-sites, nous vous aidons à harmoniser vos pratiques tout en respectant les spécificités locales. L’objectif : gagner en cohérence, fluidifier les audits, et consolider une culture qualité partagée à l’échelle de l’organisation.

Cartographie des écarts entre sites

Création d’un socle qualité commun

Kits de déploiement adaptés à chaque environnement

Pilotage d’un plan d’amélioration transverse

FAQ

Tout savoir sur la conformité dans les secteurs agroalimentaire et pharmaceutique

La conformité et les normes dans l'agroalimentaire et la pharmaceutique
La conformité et les normes dans l'agroalimentaire et la pharmaceutique

Quels sont les principaux référentiels qualité dans les secteurs agroalimentaire et pharmaceutique ?

Quelles sont les obligations en matière de traçabilité ?

Comment anticiper un audit ou une inspection ?

Faut-il auditer ses fournisseurs ou sous-traitants ?

Quels sont les risques principaux en cas de non-conformité ?

Quels sont les principaux référentiels qualité dans les secteurs agroalimentaire et pharmaceutique ?

Quelles sont les obligations en matière de traçabilité ?

Comment anticiper un audit ou une inspection ?

Faut-il auditer ses fournisseurs ou sous-traitants ?

Quels sont les risques principaux en cas de non-conformité ?

Quels sont les principaux référentiels qualité dans les secteurs agroalimentaire et pharmaceutique ?

Quelles sont les obligations en matière de traçabilité ?

Comment anticiper un audit ou une inspection ?

Faut-il auditer ses fournisseurs ou sous-traitants ?

Quels sont les risques principaux en cas de non-conformité ?

L’accompagnement par le cabinet Complalliance©
L’accompagnement par le cabinet Complalliance©

Intervenez-vous en environnement agroalimentaire ou pharmaceutique ?

Peut-on externaliser une partie du système qualité ?

Vos formations sont-elles certifiantes ?

Accompagnez-vous aussi les petites structures ?

Pouvez-vous nous aider à harmoniser plusieurs sites ?

Intervenez-vous en environnement agroalimentaire ou pharmaceutique ?

Peut-on externaliser une partie du système qualité ?

Vos formations sont-elles certifiantes ?

Accompagnez-vous aussi les petites structures ?

Pouvez-vous nous aider à harmoniser plusieurs sites ?

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Peut-on externaliser une partie du système qualité ?

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Pouvez-vous nous aider à harmoniser plusieurs sites ?